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接骨螺釘測試標準和意義
  • 發布日期:2023-09-28      瀏覽次數:654
    • 醫用骨螺釘是骨折內固定的醫療裝置之一,可用金屬材料,如不銹鋼、鈦合金、鈦鎳記憶合金制作,也可以用無機非金屬材料,如氧化鋁陶瓷等制作。還可用有機高分子材料, 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性,植入體內無毒性反映,多年來各國的材料學家和臨床醫學家一直在進行研究,它對骨組織的生長無明顯不良反應,對松質骨是一 種理想的內固定物。骨螺釘供骨科手術時作骨折內固定用,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質骨 螺釘、松質骨螺釘、空心螺釘)。

      目前市場上的接骨螺釘在供骨科手術時作骨折內固定用,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質骨 螺釘、松質骨螺釘、空心螺釘)。旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過程中的斷裂,并且確保醫生很容易的旋入螺釘的重要參數。旋入扭矩應遠小于骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉屈服強度。 旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂,并且確保醫生很輕松地旋出螺釘的重要參數。 旋出扭矩應遠小于骨螺釘和配套落實到的扭轉屈服強度。

      其參考標準有:

      YY0018-2016【骨接合植入物金屬接骨螺釘】

      YY/T1504【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法】

      YY/T1505【金屬接骨螺釘自功性能試驗方法】

      YY/T1506【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】

      接骨螺釘測試設備:

      目前的接骨螺釘測試設備基本具有螺釘旋動扭矩測試、自攻力測試、軸向拔出力測試、扭轉性能測試等骨螺釘相關性能測試。參照國家標準和相關國際標準設計,符合各項標準規定,并且實現功能的高度集中,可用于進行螺釘旋動扭矩測試、自攻力測試等骨螺釘相關性能測試。廣泛應用于醫療器械檢測機構、醫療器械生產企業、質檢機構、科研院校等單位。

       

      以上為接骨螺釘測試標準和意義,如果有相應問題,歡迎大家給小編留言。

       

       


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